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Regis Technologies: brindando soluciones innovadoras para empresas farmacéuticas
Regis Technologies es un proveedor líder de servicios de desarrollo analítico y de procesos para API de moléculas pequeñas en la industria farmacéutica. Con más de 60 años de experiencia, Regis se ha establecido como un socio de confianza para las empresas farmacéuticas de todo el mundo. La experiencia de la empresa radica en el desarrollo de soluciones innovadoras que ayudan a los clientes a acelerar sus programas de desarrollo de fármacos al tiempo que garantizan el cumplimiento normativo.
Servicios de desarrollo de procesos
Regis ofrece una amplia gama de servicios de desarrollo de procesos que se adaptan a las necesidades específicas de cada cliente. El equipo de expertos de la empresa trabaja en estrecha colaboración con los clientes para comprender sus requisitos y desarrollar soluciones personalizadas que optimicen sus procesos. Los servicios de desarrollo de procesos de Regis incluyen:
- Exploración y optimización de rutas.
- Escalado y optimización de procesos
- La validación del proceso
- Aislamiento y caracterización de impurezas
- Desarrollo de métodos analíticos
Servicios de desarrollo analítico
Los servicios de desarrollo analítico de Regis están diseñados para respaldar todas las etapas del desarrollo de fármacos, desde la etapa inicial de investigación hasta la comercialización. Las instalaciones de última generación de la empresa están equipadas con la última instrumentación, lo que le permite proporcionar datos precisos y confiables rápidamente. Los servicios de desarrollo analítico de Regis incluyen:
- Transferencia/validación de métodos
- Pruebas de estabilidad
- Pruebas de lanzamiento (APIs, intermedios, productos terminados)
- Síntesis/caracterización estándar de referencia
- Pruebas de extraíbles/lixiviables
Consumibles de cromatografía
Además de sus servicios de desarrollo analítico y de procesos, Regis también ofrece una amplia gama de consumibles para cromatografía. Estos productos están diseñados para ayudar a los clientes a optimizar sus procesos de cromatografía proporcionando resinas, columnas y otros accesorios de alta calidad. Los consumibles de cromatografía de Regis incluyen:
- Columnas preempaquetadas (HPLC/UHPLC)
- Resinas (intercambio iónico, afinidad)
- Accesorios de cromatografía (racores/tubos)
Seguro de calidad
En Regis Technologies, la calidad está en el centro de todo lo que hacemos. Hemos implementado un sistema integral de gestión de la calidad que garantiza que nuestros procesos cumplan o superen los requisitos reglamentarios en todo momento. Nuestras instalaciones son auditadas regularmente por agencias reguladoras como la FDA y la EMA.
Conclusión
En conclusión, Regis Technologies es un proveedor innovador de servicios de desarrollo analítico y de procesos para API de moléculas pequeñas en la industria farmacéutica. Con su amplia experiencia en plataformas tecnológicas de fabricación e investigación para el descubrimiento de fármacos, junto con su compromiso con el aseguramiento de la calidad, lo convierte en una ventanilla única para las empresas farmacéuticas que buscan socios fiables que puedan ofrecer resultados a tiempo manteniendo altos estándares en todas las etapas, desde la I+D hasta la comercialización. .
Si está buscando un socio que pueda ayudarlo a acelerar su programa de descubrimiento de fármacos mientras garantiza el cumplimiento normativo en cada paso del camino, ¡no busque más allá de Regis Technologies!
registech.com
