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As a customer, I received top-notch service and expert analysis from start to finish. Their professionalism and attention to detail are truly commendable.
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Quality Assistance S.A. es un proveedor líder de servicios analíticos para la industria farmacéutica. La compañía ofrece una amplia gama de servicios requeridos por las regulaciones de EMA y FDA para el desarrollo y comercialización de medicamentos humanos innovadores. Con más de 35 años de experiencia en el campo, Quality Assistance S.A. se ha establecido como un socio confiable para muchas compañías farmacéuticas.
La misión de la empresa es brindar a sus clientes servicios analíticos de alta calidad que satisfagan sus necesidades y requerimientos específicos. El equipo de expertos de Quality Assistance S.A. trabaja en estrecha colaboración con los clientes para comprender sus desafíos únicos y desarrollar soluciones personalizadas que les ayuden a alcanzar sus objetivos.
Una de las principales ventajas de trabajar con Quality Assistance S.A. es su enfoque de ventanilla única. La empresa brinda todos los servicios analíticos requeridos por las regulaciones de EMA y FDA en un solo sitio, lo que facilita a los clientes acceder a todo lo que necesitan en un solo lugar. Esto ahorra tiempo, reduce costes y garantiza la coherencia en todos los aspectos del desarrollo de fármacos.
La gama de servicios de Quality Assistance S.A. incluye desarrollo de métodos, validación, transferencia, estudios de estabilidad, pruebas de liberación, perfiles de impurezas, estudios de caracterización, bioanálisis (PK/TK), pruebas de microbiología (pruebas de esterilidad), estudios de extraíbles y lixiviables (E&L), análisis de impurezas elementales (ICH Q3D), análisis de distribución de tamaño de partículas (PSD) entre otros.
Las instalaciones de última generación de la empresa están equipadas con tecnología de punta que le permite ofrecer resultados precisos de manera rápida y eficiente. El equipo de Quality Assurance S.A. está compuesto por profesionales altamente calificados y con amplia experiencia en diversas áreas como la química; biología; microbiología; farmacología; toxicología entre otros.
Además de su oferta de servicios analíticos básicos para programas de desarrollo de fármacos desde la etapa inicial hasta la fase de comercialización, Quality Assurance también ofrece soporte regulatorio a través de actividades de preparación o revisión/preparación para auditorías relacionadas con secciones de CMC o auditorías de cumplimiento de GMP.
Quality Assurance ha sido reconocido por varios premios, incluido el premio Deloitte Technology Fast 50, que reconoce a las empresas de tecnología de rápido crecimiento en función del crecimiento de los ingresos durante un período de cuatro años.
En general, si está buscando un socio confiable que pueda brindarle todos los servicios analíticos requeridos por las regulaciones de EMA y FDA en un solo sitio, no busque más allá de Quality Assistance S.A. Su experiencia combinada con instalaciones de última generación. los convierte en una opción ideal para cualquier compañía farmacéutica que busque desarrollar productos medicinales humanos innovadores al mismo tiempo que garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.