Alrededor de Protagen protein services gmbh
Protagen Protein Services GmbH: una CRO analítica global líder
Protagen Protein Services (PPS) es una CRO analítica global líder y un experto reconocido en servicios analíticos en ciencia de proteínas. La compañía ofrece una amplia gama de servicios para apoyar el desarrollo de productos biofarmacéuticos, biosimilares y dispositivos médicos. Con más de 20 años de experiencia en el análisis de proteínas, PPS se ha consolidado como un socio de confianza para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de todo el mundo.
PPS proporciona soluciones analíticas integrales que cubren todas las etapas del desarrollo de fármacos, desde el descubrimiento hasta la comercialización. La experiencia de la empresa radica en la caracterización y el control de calidad de las proteínas, incluidos los anticuerpos monoclonales, las proteínas de fusión, los biespecíficos, los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y otras moléculas complejas. PPS también ofrece soluciones personalizadas diseñadas para satisfacer las necesidades específicas de los clientes.
Las instalaciones de última generación de la empresa están equipadas con tecnologías de vanguardia como espectrometría de masas, cromatografía líquida (LC), electroforesis capilar (CE), resonancia de plasmón superficial (SPR) e interferometría de biocapa (BLI). Estas tecnologías permiten que PPS proporcione datos de alta calidad con tiempos de respuesta rápidos.
PPS cuenta con un equipo de científicos altamente capacitados que son expertos en la ciencia de las proteínas. Tienen una amplia experiencia en el desarrollo y validación de métodos analíticos para varios tipos de proteínas. El equipo trabaja en estrecha colaboración con los clientes para comprender sus requisitos y proporcionar soluciones personalizadas que satisfagan sus necesidades.
PPS se compromete a brindar servicios de alta calidad que cumplan con las pautas reglamentarias, como GMP/GLP/GCP/ISO 9001/ISO 13485/ISO 17025. El sistema de gestión de calidad de la empresa garantiza que todos los procesos estén bien documentados, controlados, monitoreados y mejorado continuamente.
Además de sus servicios analíticos principales, PPS también ofrece servicios de consultoría sobre temas relacionados con las proteínas, como el desarrollo de formulaciones, estudios de estabilidad, estudios de comparabilidad entre productos innovadores y biosimilares, y apoyo regulatorio. El equipo de consultoría de la compañía está formado por expertos con amplia experiencia en la industria biofarmacéutica.
PPS tiene una base de clientes global que incluye pequeñas empresas emergentes, medianas empresas de biotecnología y grandes empresas farmacéuticas. La empresa ha completado con éxito más de 1000 proyectos para clientes de todo el mundo.
En resumen, Protagen Protein Services GmbH es una CRO analítica global líder que proporciona soluciones analíticas integrales para la ciencia de las proteínas. Con sus instalaciones de última generación, científicos experimentados y compromiso con la calidad, PPS es un socio de confianza para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de todo el mundo.
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