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Yjton Consulting: consultora regulatoria y CRO de dispositivos médicos líder en China
Yjton Consulting es una organización de investigación por contrato (CRO) líder en dispositivos médicos en China, que ofrece soluciones innovadoras para la investigación clínica y el cumplimiento normativo. Con un equipo de profesionales experimentados, Yjton Consulting se ha establecido como la consultora regulatoria de dispositivos médicos más grande de China.
Fundada en 2008, Yjton Consulting ha estado a la vanguardia de la industria de dispositivos médicos en China. La compañía ofrece una amplia gama de servicios a sus clientes, incluida la gestión de ensayos clínicos, consultoría de asuntos regulatorios, desarrollo e implementación de sistemas de gestión de calidad (QMS), vigilancia posterior a la comercialización (PMS) y más.
Una de las fortalezas clave de Yjton Consulting es su experiencia en navegar el complejo panorama regulatorio para dispositivos médicos en China. El equipo de expertos de la empresa tiene un conocimiento profundo de las regulaciones chinas y puede proporcionar soluciones personalizadas para satisfacer las necesidades específicas de los clientes. Ya sea para obtener el registro del producto o realizar ensayos clínicos, Yjton Consulting puede ayudar a las empresas a navegar por todas las etapas del proceso.
Además de su experiencia regulatoria, Yjton Consulting también ofrece servicios integrales de gestión de ensayos clínicos. Desde el diseño del estudio hasta la selección del sitio, el análisis de datos y la generación de informes, Yjton Consulting brinda soporte integral para ensayos clínicos en varias áreas terapéuticas.
Yjton Consulting también pone gran énfasis en los sistemas de gestión de calidad (QMS). La empresa ayuda a los clientes a desarrollar un QMS que cumpla con los estándares internacionales como ISO 13485:2016 y los requisitos FDA QSR. Mediante la implementación de sólidos procesos de QMS, las empresas pueden garantizar que sus productos cumplan con los estándares de alta calidad a lo largo de su ciclo de vida.
Otra área en la que sobresale Yjton Consulting es la vigilancia posterior al mercado (PMS). La empresa ayuda a los clientes a controlar el rendimiento de seguridad de sus productos después de su lanzamiento al mercado. Al recopilar datos sobre eventos adversos o quejas relacionadas con el uso de productos o problemas de rendimiento de clientes o proveedores de atención médica a través de PMS, Yjton Consulting puede ayudar a las empresas a identificar problemas potenciales y tomar medidas correctivas para garantizar la seguridad del paciente.
El compromiso de Yjton Consulting con la calidad y el cumplimiento le ha valido una reputación como socio de confianza para las empresas de dispositivos médicos en China. La compañía ha trabajado con numerosos clientes, incluidas corporaciones multinacionales, fabricantes locales y nuevas empresas. Su base de clientes abarca varias áreas terapéuticas, como cardiovascular, ortopedia, neurología, oftalmología y más.
En conclusión, Yjton Consulting es la consultora regulatoria y CRO de dispositivos médicos líder en China que brinda soluciones innovadoras para la investigación clínica y el cumplimiento regulatorio. Con su experiencia en navegar el complejo panorama regulatorio en China y sus servicios integrales que van desde la gestión de ensayos clínicos hasta la vigilancia posterior a la comercialización (PMS), Yjton Consulting está bien posicionada para ayudar a las empresas a llevar sus productos al mercado de manera eficiente y garantizar la seguridad del paciente.
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