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TrialAssure: el líder mundial en soluciones de gestión, transparencia y anonimización de datos de ensayos clínicos
Los ensayos clínicos son una parte esencial del proceso de desarrollo de fármacos. Ayudan a determinar la seguridad y la eficacia de los nuevos medicamentos antes de que los pacientes los aprueben para su uso. Sin embargo, los datos de los ensayos clínicos son información confidencial que debe protegerse contra el acceso o la divulgación no autorizados. Aquí es donde entra en juego TrialAssure.
TrialAssure es un líder mundial en soluciones de gestión, transparencia y anonimización de datos de ensayos clínicos. La empresa proporciona software y servicios que ayudan a las empresas farmacéuticas a cumplir con los requisitos reglamentarios para la gestión de datos de ensayos clínicos.
Uno de los servicios clave que ofrece TrialAssure es la anonimización de datos de ensayos clínicos. Esto implica eliminar cualquier información de identificación de los datos para que no se pueda vincular a pacientes individuales o participantes del estudio. Esto es importante para proteger la privacidad del paciente y garantizar el cumplimiento de normativas como el RGPD.
Además de la anonimización, TrialAssure también ofrece soluciones para la transparencia en los ensayos clínicos. Esto incluye herramientas para registrar ensayos en bases de datos públicas como ClinicalTrials.gov y proporcionar acceso a los resultados de los estudios a través de plataformas como EudraCT o Drug Trials Snapshots de la FDA.
Otra área en la que sobresale TrialAssure es en sus soluciones de gestión de datos de ensayos clínicos. La empresa ofrece una gama de herramientas de software diseñadas para agilizar el proceso de recopilación, gestión, análisis y generación de informes sobre datos de ensayos clínicos.
Por ejemplo, su producto estrella, ANONYMIZE™, automatiza todo el proceso de desidentificación de conjuntos de datos a nivel de paciente mientras mantiene su integridad científica utilizando algoritmos avanzados basados en técnicas de aprendizaje automático.
Otros productos incluyen REGISTRYTRIAL™ que ayuda a los patrocinadores a registrar sus estudios en bases de datos públicas; DISCLOSE™, que permite a los patrocinadores cumplir con los requisitos reglamentarios en torno a la divulgación; MATCHING™ que facilita la coincidencia entre diferentes conjuntos de datos; INSIGHTS™, que proporciona paneles de análisis en tiempo real; entre otros.
Las soluciones de software de TrialAssure están diseñadas pensando en la facilidad de uso, lo que facilita que los equipos de ensayos clínicos administren sus datos de manera efectiva. La empresa también brinda capacitación y soporte para garantizar que los usuarios aprovechen al máximo su software.
Además de sus soluciones de software, TrialAssure también ofrece servicios de consultoría. Su equipo de expertos puede brindar orientación sobre el cumplimiento normativo, las mejores prácticas de gestión de datos y otros aspectos de las operaciones de ensayos clínicos.
En general, TrialAssure es un socio valioso para las compañías farmacéuticas que buscan administrar los datos de sus ensayos clínicos de manera efectiva mientras cumplen con los requisitos reglamentarios. Con su gama de soluciones de software y servicios de consultoría, la empresa está bien posicionada como líder mundial en este espacio.
trialassure.com
