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RQMIS Inc. - Su socio de confianza para el cumplimiento normativo y los servicios de consultoría de calidad

¿Está buscando un socio fiable que le ayude a navegar por el complejo mundo de las normativas de la FDA y la UE? No busque más allá de RQMIS Inc. Somos un proveedor líder de servicios de consultoría regulatorios, clínicos y de calidad para dispositivos médicos, productos farmacéuticos, nutracéuticos y cosméticos.

En RQMIS Inc., entendemos que lanzar un nuevo producto al mercado puede ser una tarea abrumadora. Con las regulaciones en constante cambio y la creciente competencia en la industria, es esencial contar con un equipo experimentado de su lado. Ahí es donde entramos.

Nuestro equipo de expertos tiene décadas de experiencia en la industria y está bien versado en todos los aspectos del cumplimiento normativo. Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes para desarrollar soluciones personalizadas que satisfagan sus necesidades únicas al tiempo que garantizamos el cumplimiento de todas las reglamentaciones pertinentes.

Ya sea que esté comenzando o necesite ayuda para navegar por problemas regulatorios complejos, RQMIS Inc. está aquí para ayudarlo. Nuestros servicios incluyen:

Consultoría normativa: nuestro equipo puede ayudar con todos los aspectos del cumplimiento normativo de la FDA y la UE, incluidas las presentaciones previas a la comercialización (510(k), PMA), la vigilancia posterior a la comercialización (MDR/IVDR), los requisitos de etiquetado, el diseño y la gestión de ensayos clínicos.

Consultoría clínica: brindamos servicios integrales de consultoría clínica desde el desarrollo del protocolo hasta la ejecución del estudio, incluida la selección y administración del sitio; recopilación y análisis de datos; análisis estadístico; redacción y presentación de informes

Consultoría de calidad: nuestros expertos en calidad pueden ayudar a desarrollar sistemas de calidad que cumplan con los requisitos de ISO 13485 o cGMP, así como a realizar auditorías internas o auditorías de proveedores.

Capacitación: ofrecemos programas de capacitación personalizados adaptados a sus necesidades específicas sobre temas como los requisitos de control de diseño; Gestión de riesgos; Gestión de ensayos clínicos, etc.

En RQMIS Inc., nos enorgullecemos de brindar un servicio excepcional en cada etapa del ciclo de vida del producto, desde el desarrollo del concepto hasta la comercialización, ayudando a nuestros clientes a lograr sus objetivos de manera eficiente y minimizando el riesgo.

Sabemos lo que se necesita para llevar su idea al mercado, ya sea un dispositivo médico o un producto farmacéutico, y lo mantenemos al tanto de las regulaciones cambiantes para que no tenga que preocuparse por los problemas de incumplimiento. El camino.

¡Nuestro compromiso no solo se limita a brindar un servicio excelente, sino también a construir relaciones a largo plazo basadas en la confianza y el respeto mutuo, lo que nos ha ayudado a ganar una reputación impecable dentro de la industria a lo largo del tiempo!

En conclusión,

Si está buscando un socio de confianza que comprenda lo que se necesita para llevar su producto con éxito al mercado y al mismo tiempo garantizar el cumplimiento de todas las reglamentaciones pertinentes, ¡no busque más allá de RQMIS Inc.! ¡Póngase en contacto con nosotros hoy!