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Rentschler Biotechnologie GmbH: su socio de confianza en servicios CDMO biofarmacéuticos

Rentschler Biopharma SE es una organización de fabricación y desarrollo de contratos biofarmacéuticos (CDMO) líder que se especializa en el desarrollo de bioprocesos, la producción de fármacos, la fabricación biofarmacéutica y el soporte normativo. Con más de 90 años de experiencia en la industria, Rentschler se ha establecido como un socio confiable para las empresas que buscan llevar sus terapias innovadoras al mercado.

Los productos biofarmacéuticos son moléculas complejas que requieren experiencia especializada e instalaciones de última generación para su desarrollo y producción. El equipo de expertos de Rentschler tiene un amplio conocimiento en todos los aspectos del bioprocesamiento, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la formulación del producto farmacéutico final. Trabajan en estrecha colaboración con los clientes para desarrollar soluciones personalizadas que satisfagan sus necesidades específicas al tiempo que garantizan los más altos estándares de calidad.

Una de las principales fortalezas de Rentschler es su capacidad para ampliar los procesos desde la escala de laboratorio hasta la producción comercial. La empresa opera dos instalaciones de última generación en Alemania que están equipadas con la última tecnología para el procesamiento anterior y posterior. Estas instalaciones se han diseñado pensando en la flexibilidad, lo que permite a Rentschler adaptarse a una amplia gama de proyectos en diferentes etapas de desarrollo.

Además de sus capacidades de fabricación, Rentschler también brinda servicios integrales de soporte regulatorio. La empresa tiene un profundo conocimiento de los requisitos reglamentarios globales y puede ayudar a los clientes a navegar por el complejo panorama de las aprobaciones necesarias para llevar nuevas terapias al mercado.

El compromiso de Rentschler con la calidad se refleja en sus certificaciones y acreditaciones. La empresa cuenta con la certificación ISO 9001:2015 para Sistemas de Gestión de Calidad, así como la certificación ISO 13485:2016 para Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos. Sus instalaciones también son inspeccionadas periódicamente por autoridades reguladoras como la FDA y la EMA.

En Rentschler, la satisfacción del cliente es primordial. La empresa se esfuerza por construir asociaciones a largo plazo con sus clientes basadas en la confianza, la transparencia y la comunicación abierta. Su equipo trabaja en estrecha colaboración con los clientes en todas las etapas del ciclo de vida del proyecto, desde el concepto inicial hasta la comercialización, asegurando que se cumplan los plazos sin comprometer la calidad o la seguridad.

En conclusión, si está buscando un socio confiable que pueda proporcionar servicios CDMO de extremo a extremo para su proyecto biofarmacéutico, ¡no busque más allá de Rentschler Biotechnologie GmbH! Con décadas de experiencia en su haber junto con tecnología de punta a su disposición, ¡son un camino seguro hacia el éxito!