Alrededor de Regulatory compliance associates inc. (rca)
Regulatory Compliance Associates Inc. (RCA) es una firma de consultoría líder que se especializa en brindar servicios de cumplimiento regulatorio a la industria de las ciencias de la vida. Con más de 20 años de experiencia, RCA se ha establecido como un socio de confianza para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos en todo el mundo.
En RCA, entendemos las complejidades de navegar el panorama regulatorio en constante cambio en la industria de las ciencias de la vida. Nuestro equipo de consultores experimentados trabaja en estrecha colaboración con nuestros clientes para garantizar que cumplan con todas las normas y directrices aplicables. Brindamos una amplia gama de servicios que incluyen el desarrollo de estrategias regulatorias, la implementación y mejora del sistema de calidad, la auditoría y remediación de cumplimiento, el soporte de validación y la capacitación.
Nuestros consultores de ciencias de la vida tienen un amplio conocimiento y experiencia en diversas áreas, como las regulaciones de la FDA (21 CFR Parte 11), Buenas prácticas de fabricación (GMP), Buenas prácticas clínicas (GCP), Regulaciones del sistema de calidad (QSR), Informes de dispositivos médicos (MDR) , Gestión de Riesgos, Validación de Procesos, Validación de Sistemas Informáticos (CSV) entre otros.
Nos enorgullecemos de nuestra capacidad para proporcionar soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades únicas de cada cliente. Nuestro equipo trabaja en colaboración con los clientes para identificar áreas de mejora dentro de los procesos o sistemas de su organización mientras garantiza el cumplimiento de todas las reglamentaciones aplicables.
En RCA creemos que la calidad es primordial cuando se trata de brindar nuestros servicios. Estamos comprometidos a brindar servicios de alta calidad que superen las expectativas de nuestros clientes, manteniendo un estricto cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
Nuestra presencia global nos permite atender a clientes en diferentes regiones del mundo, incluidas las regiones de América del Norte, Europa y Asia-Pacífico. Hemos trabajado con algunos de los nombres más importantes de la industria de las ciencias de la vida, incluidos Pfizer Inc., Johnson & Johnson Inc., Novartis AG, entre otros.
En conclusión, Regulatory Compliance Associates Inc. (RCA) es un socio de confianza para las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos de todo el mundo que buscan orientación experta para navegar entornos normativos complejos y garantizar el cumplimiento de todas las normas y directrices aplicables. Nuestro equipo de consultores experimentados brinda soluciones personalizadas diseñadas para satisfacer las necesidades únicas de cada cliente, manteniendo un estricto cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Contáctenos hoy para obtener más información sobre cómo podemos respaldar las necesidades de cumplimiento normativo de su organización.
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