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Pacific BioLabs, Inc. (PBL) es una organización de investigación por contrato (CRO) líder que ofrece estudios preclínicos y reglamentarios en toxicología, farmacología, biocompatibilidad, garantía de esterilidad y microbiología. La compañía ha estado sirviendo a las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y biotecnológica durante más de 35 años.
Las instalaciones de última generación de PBL están ubicadas en Hercules, California. El equipo de científicos y técnicos experimentados de la empresa trabaja en estrecha colaboración con los clientes para diseñar protocolos de estudio personalizados que satisfagan sus necesidades específicas. Los servicios de PBL incluyen pruebas de seguridad y eficacia de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos.
Una de las competencias centrales de PBL son las pruebas de toxicología. La empresa ofrece una amplia gama de ensayos in vitro e in vivo para evaluar la toxicidad de fármacos o productos químicos. Estas pruebas pueden ayudar a identificar posibles efectos adversos en humanos o animales antes de que comiencen los ensayos clínicos.
Además de las pruebas de toxicología, PBL también proporciona estudios farmacológicos para evaluar la eficacia de fármacos o compuestos. Estos estudios pueden ayudar a determinar los regímenes de dosificación óptimos para los ensayos clínicos.
Las pruebas de biocompatibilidad son otro servicio importante que ofrece PBL. Esto implica evaluar qué tan bien interactúan los dispositivos o materiales médicos con el tejido vivo. Las agencias reguladoras exigen pruebas de biocompatibilidad antes de que se pueda aprobar el uso de nuevos dispositivos médicos.
La garantía de esterilidad es otro aspecto crítico del desarrollo de productos en el que se especializa PBL. La compañía ofrece una variedad de pruebas microbiológicas para garantizar que los productos estén libres de microorganismos dañinos como bacterias u hongos.
PBL tiene un historial impresionante cuando se trata de cumplir con los requisitos reglamentarios para el desarrollo de productos. La compañía tiene una amplia experiencia trabajando con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras agencias reguladoras de todo el mundo.
Además de sus servicios principales, PBL también ofrece servicios de consultoría relacionados con el desarrollo de productos y el cumplimiento normativo. Su equipo incluye expertos en áreas como control/garantía de calidad, gestión de proyectos, análisis estadístico y más.
En general, la experiencia de Pacific BioLabs Inc. lo convierte en un socio ideal para las empresas que buscan llevar nuevos productos a través del desarrollo preclínico a los ensayos clínicos y, al mismo tiempo, garantizar el cumplimiento de todas las reglamentaciones relevantes en el camino".
pacificbiolabs.com
