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Minakem: su socio de confianza para el desarrollo y la fabricación de API

Minakem es una organización líder de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) que se especializa en el desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) y API altamente potentes (HPAPI). Con más de 50 años de experiencia en la industria farmacéutica, Minakem se ha establecido como un socio de confianza para las empresas que buscan subcontratar sus necesidades de fabricación y desarrollo de API.

En Minakem entendemos que cada proyecto es único, por eso ofrecemos soluciones personalizadas a la medida de los requerimientos específicos de nuestros clientes. Nuestro equipo de expertos trabaja en estrecha colaboración con nuestros clientes para desarrollar soluciones innovadoras que les ayuden a llevar sus productos al mercado más rápido y al mismo tiempo garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias.

Nuestras modernas instalaciones están equipadas con la última tecnología, lo que nos permite brindar servicios de alta calidad a precios competitivos. Tenemos un historial comprobado de entrega de proyectos a tiempo y dentro del presupuesto, lo que nos convierte en la opción preferida de muchas compañías farmacéuticas en todo el mundo.

Nuestros servicios

Minakem ofrece una amplia gama de servicios diseñados para satisfacer las necesidades de nuestros clientes durante todo el proceso de desarrollo de fármacos. Nuestros servicios incluyen:

1. Desarrollo de API: ofrecemos servicios integrales de desarrollo de API desde la investigación inicial hasta la comercialización. Nuestro equipo tiene una amplia experiencia en el desarrollo de moléculas complejas utilizando diversas tecnologías como la biocatálisis, la síntesis quiral, la hidrogenación a alta presión, etc.

2. Desarrollo de HPAPI: Nos especializamos en el desarrollo de API altamente potentes utilizando tecnologías de contención avanzadas, como aisladores y cajas de guantes. Nuestras instalaciones están diseñadas para manejar HPAPI hasta el nivel OEL 4.

3. Síntesis personalizada: Brindamos servicios de síntesis personalizada para compuestos intermedios o de referencia necesarios durante el descubrimiento de fármacos o ensayos clínicos.

4. Optimización de Procesos: Optimizamos los procesos existentes o desarrollamos nuevos basados ​​en los requisitos del cliente utilizando los principios de Calidad por Diseño (QbD).

5. Servicios analíticos: Ofrecemos servicios de desarrollo/validación/transferencia de métodos analíticos, estudios de estabilidad y pruebas de liberación para respaldar los programas de desarrollo de fármacos de nuestros clientes.

6. Fabricación comercial: tenemos la capacidad de fabricar API y HPAPI a escala comercial de conformidad con las normas cGMP.

Nuestras facilidades

Minakem tiene cuatro instalaciones de última generación ubicadas en Francia, Bélgica y los Estados Unidos. Nuestras instalaciones están equipadas con la última tecnología y diseñadas para cumplir con los requisitos normativos como cGMP, FDA, EMA, etc. Nuestras instalaciones incluyen:

1. Centro de Investigación y Desarrollo: Ubicado en Dunkerque (Francia), nuestro centro de I+D está equipado con modernos laboratorios para el desarrollo de API y servicios analíticos.

2. Planta piloto: Ubicada en Louvain-la-Neuve (Bélgica), nuestra planta piloto está diseñada para la optimización de procesos y la producción a pequeña escala de API.

3. Planta de fabricación comercial: Ubicada en Beuvry-la-Forêt (Francia), nuestra planta de fabricación comercial es capaz de producir API a gran escala.

4. Instalación HPAPI: Ubicada en Shawinigan (Canadá), nuestra instalación HPAPI está diseñada para manejar compuestos altamente potentes hasta el nivel OEL 4 utilizando tecnologías de contención avanzadas, como aisladores y cajas de guantes.

¿Por qué elegir Minakem?

Elegir Minakem como su socio CDMO ofrece varias ventajas:

1. Experiencia: Con más de 50 años de experiencia en la industria farmacéutica, hemos desarrollado una amplia experiencia en el desarrollo y fabricación de API.

2. Soluciones personalizadas: ofrecemos soluciones personalizadas diseñadas para cumplir con sus requisitos específicos a lo largo de todo el proceso de desarrollo de fármacos.

3. Garantía de calidad: Nos comprometemos a brindar servicios de alta calidad que cumplan o superen los estándares normativos, como cGMP, FDA, EMA, etc., para garantizar que sus productos sean seguros para los pacientes de todo el mundo.

4. Precios competitivos: nuestras instalaciones de última generación nos permiten brindar servicios de alta calidad a precios competitivos mientras mantenemos estrictas medidas de control de calidad en todas las etapas de producción.

5. Entrega oportuna: Tenemos un historial comprobado de entrega de proyectos a tiempo y dentro del presupuesto, lo que garantiza que sus productos lleguen al mercado más rápido.

Conclusión

Minakem es un socio de desarrollo totalmente integrado (CDMO) y fabricante comercial de API, API altamente potentes para empresas farmacéuticas. Con más de 50 años de experiencia en la industria farmacéutica, nos hemos establecido como un socio de confianza para las empresas que buscan subcontratar sus necesidades de fabricación y desarrollo de API. Nuestras soluciones personalizadas, nuestras instalaciones de última generación y nuestro compromiso con la garantía de calidad nos convierten en la opción preferida de muchas empresas farmacéuticas de todo el mundo. Contáctenos hoy para obtener más información sobre cómo podemos ayudarlo a llevar sus productos al mercado más rápido mientras garantiza el cumplimiento de los estándares regulatorios.