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KRA, LLC: su socio de confianza en servicios de validación, control de calidad y cumplimiento

KRA, LLC es un proveedor líder de servicios de validación, garantía de calidad y cumplimiento para las industrias biotecnológica, farmacéutica y de dispositivos médicos/diagnóstico. Con una presencia global y un equipo de profesionales altamente calificados, KRA ha estado ayudando a los clientes a lograr el cumplimiento normativo y mejorar la calidad del producto durante más de dos décadas.

En KRA, entendemos la importancia del cumplimiento normativo en la industria de las ciencias de la vida. Nuestro equipo de expertos tiene un amplio conocimiento de las normas de la FDA, así como de las normas internacionales como la ISO 13485. Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes para garantizar que sus productos cumplan con todas las normas y directrices aplicables.

Nuestros servicios incluyen validación de equipos, procesos y sistemas; consultoría de control de calidad; formación en buenas prácticas de fabricación; revisión de cuentas; gestión de riesgos; control de documentos; calificación de proveedores; servicios de calibración; certificación de salas limpias y más. Ofrecemos soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente.

El compromiso de KRA con la excelencia se refleja en nuestra certificación ISO 9001:2015. Este estándar reconocido internacionalmente para los sistemas de gestión de la calidad garantiza que proporcionemos productos y servicios que satisfagan los requisitos de los clientes y, al mismo tiempo, mejoren la satisfacción del cliente a través de la mejora continua.

Nos enorgullecemos de nuestra capacidad para brindar servicios de alta calidad a tiempo y dentro del presupuesto. Nuestro equipo está formado por profesionales experimentados que se dedican a proporcionar un servicio excepcional a nuestros clientes. Hemos trabajado con empresas que van desde pequeñas empresas emergentes hasta grandes corporaciones multinacionales en todo el mundo.

En KRA, creemos que la comunicación es clave para construir relaciones sólidas con nuestros clientes. Mantenemos informados a nuestros clientes en cada paso del proceso para que puedan tomar decisiones informadas sobre sus proyectos.

Además de brindar servicios de validación, garantía de calidad y cumplimiento de primera categoría, KRA también ofrece programas de capacitación diseñados específicamente para profesionales de las ciencias de la vida. Nuestros cursos cubren temas como GMP (buenas prácticas de fabricación), regulaciones de la FDA, principios de gestión de riesgos y más.

Ya sea que necesite ayuda para validar su equipo o procesos o requiera orientación sobre el cumplimiento normativo, KRA está aquí para ayudarlo. Contáctenos hoy para obtener más información sobre cómo podemos ayudarlo a lograr sus objetivos.