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Servicios biofarmacéuticos de INCOG: su socio de confianza en el desarrollo biofarmacéutico

INCOG BioPharma Services es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que brinda servicios integrales para respaldar los requisitos clínicos y comerciales de los socios biofarmacéuticos. Con un enfoque centrado en el cliente, INCOG BioPharma Services se ha establecido como un socio de confianza en la industria biofarmacéutica.

En INCOG BioPharma Services, comprendemos los desafíos que enfrentan nuestros clientes en el desarrollo y la fabricación de productos biológicos. Nuestro equipo de expertos tiene una amplia experiencia en todos los aspectos del desarrollo biofarmacéutico, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial. Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes para proporcionar soluciones personalizadas que satisfagan sus necesidades específicas.

Nuestras instalaciones de última generación están equipadas con la última tecnología y equipo para garantizar resultados de alta calidad. Contamos con un equipo dedicado de científicos, ingenieros y técnicos que están comprometidos a brindar un servicio excepcional y productos de calidad.

Servicios ofrecidos por INCOG BioPharma Services

INCOG BioPharma Services ofrece una amplia gama de servicios para apoyar el desarrollo biofarmacéutico:

1. Desarrollo de líneas celulares: Nuestro equipo tiene una amplia experiencia en el desarrollo de líneas celulares estables para la producción de proteínas recombinantes.

2. Desarrollo de procesos: ofrecemos servicios de desarrollo de procesos para procesos anteriores y posteriores utilizando varios sistemas de expresión, como células de mamíferos, bacterias, levaduras o células de insectos.

3. Desarrollo de métodos analíticos: nuestros servicios de desarrollo de métodos analíticos incluyen el diseño y la validación de ensayos para la caracterización del producto y las pruebas de liberación.

4. Desarrollo de formulaciones: ofrecemos servicios de desarrollo de formulaciones para formas de dosificación líquidas o liofilizadas, incluidos estudios de preformulación y pruebas de estabilidad.

5. Fabricación clínica: Nuestras instalaciones que cumplen con las cGMP están equipadas con tecnología de un solo uso capaz de producir lotes clínicos de hasta 200 l de escala utilizando los modos de operación de lote alimentado o modo de perfusión.

6.Fabricación comercial: Tenemos capacidades de hasta 2000L de escala para la fabricación comercial de productos biológicos.

Garantía de calidad y cumplimiento normativo

En INCOG BioPharma Services, estamos comprometidos a entregar productos de alta calidad que cumplan con los requisitos reglamentarios. Nuestro equipo de control de calidad garantiza que todos nuestros procesos cumplan con las normas y directrices cGMP. Contamos con un sólido sistema de gestión de calidad para garantizar una calidad uniforme durante todo el proceso de desarrollo y fabricación.

Nuestras instalaciones son auditadas regularmente por agencias reguladoras como la FDA de EE. UU., EMA, ANVISA, etc. Tenemos un historial comprobado de auditorías y aprobaciones exitosas de estas agencias.

Conclusión

INCOG BioPharma Services es un socio de confianza en el desarrollo biofarmacéutico. Con nuestro enfoque centrado en el cliente, instalaciones de última generación y un experimentado equipo de expertos, brindamos soluciones personalizadas para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes. Nuestro compromiso con la garantía de calidad y el cumplimiento normativo garantiza que nuestros clientes reciban productos de alta calidad que cumplan con sus requisitos. ¡Contáctenos hoy para obtener más información sobre cómo podemos respaldar sus necesidades de desarrollo biofarmacéutico!