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I had a mixed experience with He Consulting, Inc. The initial interaction was promising, but the follow-up and execution fell short of my expectations. The consultants lacked attention to detail and responsiveness. Improvement is needed.
The service provided by He Consulting, Inc. was absolutely average. I expected more in terms of efficiency and effectiveness. The consultants seemed unprofessional and not knowledgeable enough. Overall, I was left disappointed.
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HE Consulting, Inc. es una firma consultora regulatoria líder que se especializa en factores humanos y facilidad de uso de dispositivos médicos. La empresa proporciona orientación y actividades para el envío de dispositivos médicos a la FDA e IEC62366. Con años de experiencia en la industria, HE Consulting se ha establecido como un socio de confianza para las empresas que buscan navegar en el complejo mundo del cumplimiento normativo.
En HE Consulting, entendemos que navegar por el panorama regulatorio puede ser un desafío para muchas empresas. Es por eso que ofrecemos una gama de servicios diseñados para ayudar a nuestros clientes a lograr el cumplimiento de manera rápida y eficiente. Nuestro equipo de expertos tiene un amplio conocimiento de las normas y directrices de la FDA, así como de las normas IEC62366.
Una de nuestras principales áreas de especialización es la ingeniería de factores humanos (HFE). Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes para garantizar que sus dispositivos médicos sean seguros, efectivos y fáciles de usar para los usuarios finales. Nuestros servicios HFE incluyen investigación de usuarios, análisis de tareas, pruebas de usabilidad, evaluación de riesgos y más.
Además de los servicios de HFE, también brindamos orientación sobre otros aspectos del desarrollo de dispositivos médicos, como controles de diseño, pruebas de validación de software (SVT), informes de evaluación clínica (CER), requisitos de etiquetado, vigilancia posterior a la comercialización (PMS), entre otros.
Nuestro equipo está formado por profesionales altamente calificados que tienen años de experiencia trabajando con fabricantes de dispositivos médicos en diversas industrias, como compañías farmacéuticas/biotecnológicas; fabricantes de equipos de diagnóstico; dispositivos implantables; instrumentos quirúrgicos; sistemas de administración de medicamentos; entre otros.
Nos enorgullecemos de brindar un servicio personalizado diseñado para satisfacer las necesidades únicas de cada cliente. Nos tomamos el tiempo para comprender sus objetivos comerciales para que podamos desarrollar soluciones personalizadas que lo ayudarán a lograr el éxito en el competitivo mercado actual.
En HE Consulting Inc., creemos en construir relaciones a largo plazo con nuestros clientes basadas en la confianza y el respeto mutuo. Estamos comprometidos a entregar un trabajo de alta calidad a tiempo y dentro del presupuesto mientras mantenemos una comunicación abierta en cada etapa del proyecto.
En conclusión,
HE Consulting Inc., es una firma de consultoría regulatoria que se especializa en factores humanos y usabilidad de dispositivos médicos. Brindamos orientación y actividades para el envío de dispositivos médicos a la FDA e IEC62366. Nuestro equipo de expertos tiene un amplio conocimiento de las normas y directrices de la FDA, así como de las normas IEC62366. Ofrecemos una gama de servicios diseñados para ayudar a nuestros clientes a lograr el cumplimiento de manera rápida y eficiente, incluidos servicios HFE, controles de diseño, pruebas de validación de software (SVT), informes de evaluación clínica (CER), requisitos de etiquetado, vigilancia posterior a la comercialización (PMS), entre otros. Nuestro servicio personalizado está diseñado para satisfacer las necesidades únicas de cada cliente mientras mantenemos una comunicación abierta en cada etapa del proyecto. ¡Contáctenos hoy para obtener más información sobre cómo podemos ayudarlo a lograr el éxito en el competitivo mercado actual!
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