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Exom Group: revolucionando los ensayos clínicos con soluciones digitales innovadoras

Exom Group es una CRO de servicio completo que actúa a nivel mundial y está comprometida con la modernización de los ensayos clínicos mediante la implementación de soluciones digitales innovadoras para las Fases I-IV. Con un equipo de profesionales altamente capacitados, Exom Group ha estado a la vanguardia de la revolución de los ensayos clínicos mediante el aprovechamiento de tecnologías de vanguardia y conocimientos basados ​​en datos para optimizar el diseño, la ejecución y la gestión de los ensayos.

En Exom Group, entendemos que los procesos de ensayos clínicos tradicionales pueden llevar mucho tiempo, ser costosos e ineficientes. Es por eso que hemos desarrollado un conjunto de soluciones digitales que agilizan todos los aspectos del proceso de ensayo clínico, desde el reclutamiento y la retención de pacientes hasta la recopilación y el análisis de datos. Nuestro objetivo es ayudar a nuestros clientes a acelerar los plazos de desarrollo de fármacos mientras reducen los costos sin comprometer la calidad o la seguridad.

Nuestros servicios

Exom Group ofrece una amplia gama de servicios diseñados para satisfacer las necesidades únicas de cada cliente. Nuestros servicios incluyen:

1) Gestión de ensayos clínicos: Brindamos servicios de gestión integrales para ensayos clínicos de Fase I-IV en múltiples áreas terapéuticas.

2) Administración del sitio: Ofrecemos selección de sitios, evaluación de factibilidad, visitas de inicio del sitio (SIV), visitas de monitoreo (MV), visitas de cierre (COV) y otras actividades relacionadas con el sitio.

3) Reclutamiento y retención de pacientes: aprovechamos las técnicas avanzadas de marketing digital para identificar a los posibles participantes del estudio e involucrarlos durante todo el proceso de prueba.

4) Gestión de datos y bioestadística: Brindamos servicios integrales de gestión de datos que incluyen diseño/desarrollo/validación/limpieza de bases de datos, así como análisis bioestadístico utilizando paquetes de software SAS/R.

5) Redacción médica y asuntos regulatorios: nuestro equipo brinda soporte de redacción médica de alta calidad para documentos regulatorios como protocolos, folletos para investigadores (IB), formularios de consentimiento informado (ICF), informes de estudios, etc., de conformidad con pautas internacionales como ICH. -GCP/E6(R2).

6) Farmacovigilancia y seguridad de los medicamentos: ofrecemos servicios integrales de farmacovigilancia que incluyen informes de seguridad, detección de señales, planes de gestión de riesgos (RMP) y otras actividades relacionadas con la seguridad de los medicamentos.

Nuestras soluciones digitales

Las soluciones digitales de Exom Group están diseñadas para optimizar cada aspecto del proceso de ensayo clínico. Nuestras soluciones incluyen:

1) Sistema de gestión de ensayos clínicos electrónicos (eCTMS): nuestra plataforma eCTMS basada en la nube proporciona acceso en tiempo real a los datos del estudio, lo que permite una gestión y un seguimiento eficientes de los ensayos.

2) Plataforma de reclutamiento y retención de pacientes: nuestra plataforma de reclutamiento de pacientes aprovecha técnicas avanzadas de marketing digital, como publicidad en redes sociales, optimización de motores de búsqueda (SEO) y publicidad de pago por clic (PPC) para identificar posibles participantes del estudio e involucrarlos durante todo el proceso de juicio

3) Captura electrónica de datos (EDC): nuestro sistema EDC permite la recopilación segura de datos en línea desde múltiples sitios en tiempo real, lo que reduce el riesgo de errores asociados con la recopilación de datos en papel.

4) Gestión de suministros para ensayos clínicos: Brindamos servicios integrales de gestión de la cadena de suministro clínico que incluyen previsión, planificación, abastecimiento/compra/etiquetado/embalaje/distribución/devoluciones/destrucción, etc., lo que garantiza la entrega oportuna de los medicamentos/dispositivos/productos biológicos del estudio. /placebos, etc., manteniendo el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.

5) Monitoreo basado en riesgos (RBM): nuestro enfoque de RBM utiliza una combinación de técnicas de monitoreo centralizado, como algoritmos estadísticos y verificación de documentos de fuente remota (rSDV), junto con visitas de monitoreo en el sitio basadas en indicadores de riesgo predefinidos identificados durante el desarrollo del protocolo. escenario. Este enfoque reduce la necesidad de visitas frecuentes al sitio al tiempo que garantiza una recopilación de datos de alta calidad.

¿Por qué elegir Grupo Exom?

En Exom Group, estamos comprometidos a brindar servicios de alta calidad que cumplan o superen las expectativas de nuestros clientes. Estas son algunas de las razones por las que debería elegirnos para su próximo ensayo clínico:

1) Experiencia: con más de 10 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de fármacos en múltiples áreas terapéuticas, nuestro equipo tiene la experiencia para manejar incluso los ensayos más complejos.

2) Innovación: Estamos constantemente explorando nuevas tecnologías y metodologías para optimizar el proceso de ensayo clínico, asegurando que nuestros clientes se mantengan a la vanguardia.

3) Calidad: Nos adherimos a pautas internacionales como ICH-GCP/E6(R2) e ISO 9001:2015, lo que garantiza que nuestros servicios cumplan o superen los requisitos reglamentarios.

4) Flexibilidad: Entendemos que cada cliente tiene necesidades únicas y estamos comprometidos a brindar soluciones flexibles adaptadas a sus requisitos específicos.

5) Rentabilidad: Nuestras soluciones digitales nos permiten reducir los costos asociados con los procesos de ensayos clínicos tradicionales mientras mantenemos estándares de alta calidad.

Conclusión

Exom Group es una CRO de servicio completo que actúa a nivel mundial comprometida con revolucionar los ensayos clínicos a través de soluciones digitales innovadoras. Con un equipo de profesionales altamente calificados y tecnologías de punta, ofrecemos servicios de administración integrales para ensayos clínicos de Fase I-IV en múltiples áreas terapéuticas. Nuestro conjunto de soluciones digitales agiliza todos los aspectos del proceso de ensayos clínicos, desde el reclutamiento y la retención de pacientes hasta la recopilación y el análisis de datos, lo que permite a nuestros clientes acelerar los plazos de desarrollo de fármacos y reducir los costos sin comprometer la calidad o la seguridad. Elija Exom Group para su próximo ensayo clínico y experimente la diferencia que puede marcar la innovación.