Alrededor de Endo consulting
Endo Consulting: su socio en el desarrollo de dispositivos médicos
Endo Consulting es una empresa líder en consultoría de dispositivos médicos que brinda a los clientes los recursos y la experiencia necesarios para avanzar en sus capacidades de desarrollo desde la concepción hasta el lanzamiento de la fabricación. Con un enfoque en stents y catéteres vasculares periféricos y coronarios intervencionistas, implantes quirúrgicos y aparatos de diagnóstico, Endo Consulting se ha establecido como un socio de confianza para las empresas que buscan llevar dispositivos médicos innovadores al mercado.
En Endo Consulting, entendemos los desafíos que conlleva el desarrollo de dispositivos médicos. Desde navegar por los requisitos reglamentarios hasta administrar cadenas de suministro complejas, hay muchos factores que pueden afectar el éxito de su proyecto. Es por eso que ofrecemos un conjunto completo de servicios diseñados para ayudarlo a superar estos obstáculos y lograr sus objetivos.
Nuestro equipo de consultores experimentados reúne experiencia en ingeniería, asuntos regulatorios, control de calidad, investigación clínica y gestión de proyectos. Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes para comprender sus necesidades únicas y desarrollar soluciones personalizadas que aborden sus desafíos específicos.
Ya sea que esté buscando soporte con el diseño y desarrollo de productos o necesite ayuda para navegar el panorama regulatorio, Endo Consulting tiene el conocimiento y la experiencia necesarios para ayudarlo a tener éxito. Nuestros servicios incluyen:
Diseño y desarrollo de productos: nuestro equipo puede ayudar con todos los aspectos del diseño y desarrollo de productos, incluidas la generación de conceptos, la creación de prototipos, las actividades de prueba/validación.
Asuntos regulatorios: tenemos una amplia experiencia trabajando con agencias reguladoras de todo el mundo, incluidas FDA (EE. UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), etc., ayudando a nuestros clientes a navegar por regulaciones complejas y asegurando el cumplimiento en cada etapa de desarrollo.
Garantía de calidad: nuestros expertos brindan orientación sobre la implementación/gestión de sistemas de calidad, así como estrategias de gestión de riesgos diseñadas específicamente para fabricantes de dispositivos médicos.
Investigación clínica: ofrecemos soporte de investigación clínica de servicio completo desde el diseño del protocolo hasta la ejecución/gestión/actividades de informes del estudio, lo que garantiza el cumplimiento de las pautas de GCP en todo momento.
Gestión de proyectos: nuestros experimentados gestores de proyectos garantizan la entrega oportuna de los proyectos dentro de las limitaciones presupuestarias, al mismo tiempo que mantienen altos estándares de calidad en todas las etapas del desarrollo.
En Endo Consulting, estamos comprometidos a brindar a nuestros clientes el más alto nivel de servicio y soporte. Nos enorgullecemos de nuestra capacidad para ofrecer soluciones innovadoras que satisfagan las necesidades únicas de cada cliente al tiempo que garantizamos el cumplimiento de todas las normas y estándares pertinentes.
Si está buscando un socio en el desarrollo de dispositivos médicos, no busque más allá de Endo Consulting. Contáctenos hoy para obtener más información sobre cómo podemos ayudarlo a alcanzar sus objetivos.
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