Devicelab inc. Revisar

Alrededor de Devicelab inc.

DeviceLab Inc. es una empresa líder en diseño e ingeniería de dispositivos médicos que ofrece servicios integrales a clientes en la industria de la salud. Con años de experiencia en el campo, DeviceLab se ha establecido como una ventanilla única para todas sus necesidades de dispositivos médicos, desde el diseño y el desarrollo hasta el cumplimiento normativo y las pruebas.

En DeviceLab, entendemos que diseñar y desarrollar dispositivos médicos puede ser un proceso complejo que requiere experiencia en varios campos, como ingeniería, desarrollo de software, electrónica y cumplimiento normativo. Es por eso que hemos reunido un equipo de profesionales altamente calificados que son expertos en sus respectivos campos.

Nuestro equipo está compuesto por ingenieros, diseñadores, desarrolladores de software, especialistas en control de calidad, expertos en regulación que trabajan juntos para ofrecer soluciones innovadoras que satisfagan las necesidades únicas de nuestros clientes. Utilizamos tecnología y herramientas de última generación para garantizar que nuestros productos tengan los más altos estándares de calidad.

Ofrecemos una amplia gama de servicios que incluyen diseño y desarrollo de productos; creación de prototipos; pruebas; apoyo a la fabricación; consultoría de cumplimiento normativo; consultoría en gestión de riesgos; ingeniería de usabilidad; desarrollo de software para sistemas embebidos entre otros.

Nuestro proceso de diseño de productos se adapta a los requisitos específicos de cada cliente. Comenzamos por comprender sus necesidades a través de sesiones de consulta en las que recopilamos información sobre las especificaciones de su producto, como el entorno de uso previsto o la demografía de la población de usuarios. Luego procedemos con la generación de conceptos seguida del diseño detallado utilizando herramientas CAD antes de pasar a la creación de prototipos.

También brindamos servicios de apoyo a la fabricación, como asistencia para la selección de proveedores o guía para la configuración de la línea de producción, de modo que pueda poner su producto en producción rápidamente sin contratiempos en el camino.

El cumplimiento normativo es un aspecto esencial del desarrollo de dispositivos médicos que no puede pasarse por alto. Nuestro equipo tiene un amplio conocimiento de las regulaciones de la FDA (21 CFR Parte 820) que rigen la Regulación del sistema de calidad (QSR) para dispositivos médicos en los Estados Unidos, entre otras regulaciones internacionales como ISO 13485: 2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos para fines regulatorios que garantiza que nuestros productos cumplan con todos los estándares necesarios antes de salir al mercado.

También ofrecemos servicios de consultoría de gestión de riesgos en los que ayudamos a identificar los peligros potenciales asociados con su producto durante su ciclo de vida para que pueda mitigarlos antes de que se conviertan en problemas costosos en el futuro.

La ingeniería de usabilidad es otro aspecto crítico del desarrollo de dispositivos médicos que implica diseñar productos que sean fáciles de usar para los usuarios finales y que garanticen la seguridad en todo momento. Nuestro equipo utiliza principios de factores humanos combinados con metodologías de diseño centradas en el usuario para crear interfaces intuitivas que mejoran la experiencia del usuario y minimizan los errores o accidentes asociados con el uso de dispositivos complejos como los que se encuentran en entornos de atención médica.

El desarrollo de software para sistemas integrados es otra área en la que DeviceLab se destaca por brindar soluciones innovadoras diseñadas específicamente para cumplir con los requisitos del cliente dentro de las limitaciones presupuestarias sin comprometer los estándares de calidad establecidos por los reguladores de la industria como FDA o ISO 13485:2016.

En conclusión,

DeviceLab Inc. ofrece soluciones integrales para todos los aspectos relacionados con el diseño y la ingeniería de dispositivos médicos, incluida la regulación y las pruebas, lo que garantiza estándares de alta calidad en todas las etapas, desde la concepción hasta la producción y la entrega final en los mercados de todo el mundo. ¡Contáctenos hoy si necesita ayuda para hacer realidad sus ideas!