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Laboratorios de Investigación Clínica: Su Socio en Calidad e Innovación
Clinical Research Laboratories (CRL) es una organización de investigación por contrato (CRO) líder que brinda servicios integrales a las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos y de atención médica al consumidor. Con más de 25 años de experiencia en investigación clínica, CRL se ha establecido como un socio de confianza para empresas que buscan datos de alta calidad y soluciones innovadoras.
En CRL, entendemos los desafíos que enfrentan nuestros clientes para llevar nuevos productos al mercado. Es por eso que ofrecemos una gama completa de servicios diseñados para respaldar cada etapa del proceso de desarrollo de productos. Desde las pruebas preclínicas hasta la vigilancia posterior a la comercialización, nuestro equipo de expertos se dedica a brindar resultados precisos y oportunos que cumplan con los requisitos reglamentarios.
Nuestros servicios
Pruebas preclínicas: nuestros servicios de pruebas preclínicas incluyen estudios de farmacología de seguridad, estudios de toxicología y estudios de eficacia utilizando modelos animales. Disponemos de unas instalaciones de última generación dotadas de la última tecnología para la realización de estos estudios.
Ensayos clínicos: Realizamos ensayos clínicos de Fase I-IV en múltiples áreas terapéuticas, incluidas oncología, cardiología, neurología, enfermedades infecciosas y más. Nuestro experimentado equipo de operaciones clínicas garantiza que los ensayos se realicen de manera eficiente manteniendo la seguridad del paciente.
Servicios bioanalíticos: Ofrecemos servicios de desarrollo/validación/transferencia de métodos bioanalíticos para moléculas pequeñas/biológicos/biosimilares/vacunas utilizando plataformas LC-MS/MS o ELISA. Nuestro laboratorio bioanalítico cumple con las normas GLP y cuenta con equipos de última generación.
Servicios de laboratorio central: nuestro laboratorio central ofrece una amplia gama de servicios de análisis, incluidos ensayos de hematología/oncología; ensayos de química; ensayos de microbiología; ensayos de inmunogenicidad; análisis de biomarcadores, etc., todo realizado bajo estrictas medidas de control de calidad.
Redacción médica y asuntos regulatorios: nuestro equipo de redacción médica proporciona documentos de alta calidad, como protocolos/enmiendas/ICF/informes de estudios clínicos (CSR)/presentaciones regulatorias, etc. países.
Vigilancia posterior a la comercialización y farmacovigilancia: proporcionamos actividades de vigilancia posteriores a la comercialización, como informes de eventos adversos/detección de señales/planes de gestión de riesgos, etc., junto con actividades de farmacovigilancia, como búsqueda bibliográfica/gestión de bases de datos de seguridad, etc., para garantizar el cumplimiento de las reglamentaciones globales. pautas.
¿Por qué elegir CRL?
Garantía de calidad y cumplimiento: en CRL seguimos estrictos procedimientos de garantía de calidad en todas las etapas de la realización del estudio, lo que garantiza el cumplimiento de las normas/directrices globales como FDA/EMA/MHRA/TGA, etc.
Experiencia: con más de 25 años de experiencia en investigación clínica en múltiples áreas terapéuticas, hemos desarrollado una experiencia que nos permite entregar datos de alta calidad a tiempo.
Innovación: en CRL estamos comprometidos con la innovación a través de la inversión en nuevas tecnologías/metodologías que nos permiten ofrecer mejores resultados más rápido.
Enfoque en el cliente: en CRL, la satisfacción del cliente está en el corazón de todo lo que hacemos. Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes a lo largo de cada proyecto, asegurando que se satisfagan sus necesidades en cada etapa.
Conclusión
Si está buscando un socio confiable que pueda ayudarlo a llevar sus productos desde el concepto hasta la comercialización, no busque más allá de Clinical Research Laboratories. Con nuestra amplia gama de servicios prestados por un equipo experimentado comprometido con la calidad y la innovación, puede estar seguro de que su proyecto se completará a tiempo dentro del presupuesto y cumplirá con todos los requisitos/directrices reglamentarios. ¡Póngase en contacto con nosotros hoy!
crl-inc.com
