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Bioanalytix: revolucionando la industria biofarmacéutica con análisis avanzados de LC-MS
Bioanalytix es una empresa líder en biotecnología que se especializa en análisis avanzados basados en LC-MS y análisis de datos de productos biológicos complejos. La empresa trabaja con algunos de los nombres más importantes de la industria bioterapéutica, brindando soluciones de vanguardia para la selección de candidatos, el desarrollo de paquetes regulatorios y BLA.
Con más de una década de experiencia en el campo, Bioanalytix se ha establecido como un socio de confianza para las empresas que buscan desarrollar fármacos biológicos innovadores. El equipo de expertos de la empresa incluye científicos, ingenieros y analistas que se dedican a ofrecer resultados de alta calidad que cumplen o superan las expectativas de los clientes.
En Bioanalytix, entendemos que el desarrollo de nuevos fármacos biológicos es un proceso complejo que requiere una cuidadosa atención a los detalles en cada etapa. Es por eso que ofrecemos un conjunto completo de servicios diseñados para ayudar a nuestros clientes a lo largo de su proceso de desarrollo de fármacos.
Nuestros servicios incluyen:
1. Selección de candidatos: utilizamos análisis LC-MS avanzados para identificar candidatos prometedores para un mayor desarrollo en función de sus propiedades fisicoquímicas y actividad biológica.
2. Desarrollo de formulaciones: trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes para desarrollar formulaciones optimizadas que garanticen la estabilidad y la eficacia durante todo el ciclo de vida del medicamento.
3. Desarrollo de procesos: nuestro equipo utiliza herramientas analíticas de última generación para optimizar los procesos de fabricación y garantizar una calidad constante del producto.
4. Desarrollo de métodos analíticos: desarrollamos métodos analíticos sólidos para caracterizar productos biológicos complejos utilizando técnicas de LC-MS, como análisis de masa intacta, mapeo de péptidos, perfiles de glicanos y más.
5. Soporte regulatorio: nuestros expertos brindan orientación sobre los requisitos regulatorios y ayudan a preparar paquetes regulatorios para enviarlos a las autoridades sanitarias mundiales, como FDA/EMA/CFDA, etc.
6. Pruebas de control de calidad: Realizamos pruebas de control de calidad de rutina que incluyen pruebas de identidad (espectrometría de masas), pruebas de pureza (HPLC), ensayos de potencia (bioensayos), etc., lo que garantiza la calidad del producto en la consistencia de un lote a otro.
En Bioanalytix, nos enorgullecemos de nuestra capacidad para brindar resultados de alta calidad rápidamente mientras mantenemos un estricto cumplimiento de los estándares de la industria, como las pautas GMP/GLP/GCP. Nuestras instalaciones de última generación están equipadas con instrumentación de vanguardia que incluye múltiples espectrómetros de masas junto con sistemas UPLC/HPLC que nos permiten analizar muestras más rápido que nunca sin comprometer la exactitud o la precisión.
En conclusión, BioAnalytix es un líder innovador en análisis avanzado basado en LC-MS que ofrece soluciones integrales en todas las etapas del desarrollo de fármacos, desde la selección de candidatos hasta el desarrollo de paquetes reglamentarios y la presentación de BLA. Con su experimentado equipo de científicos e ingenieros combinado con sus instalaciones de última generación equipadas con los instrumentos de última tecnología, brinda una calidad y velocidad de servicio incomparables que lo hacen destacar entre otros competidores. Si está buscando un socio confiable que pueda ayudarlo a llevar sus productos bioterapéuticos de próxima generación del banco a la cama, ¡no busque más que BioAnalytix!
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