Alrededor de Arranta bio
Arranta Bio: un CDMO líder en terapias avanzadas
Arranta Bio es una organización líder en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que se especializa en brindar experiencia en desarrollo de procesos y fabricación para microbiomas LBP, vacunas de ARNm y otras terapias avanzadas. La compañía tiene un historial probado de brindar servicios de alta calidad a sus clientes, ayudándolos a llevar sus productos innovadores al mercado más rápido.
Con más de 25 años de experiencia en la industria biofarmacéutica, Arranta Bio se ha consolidado como un socio de confianza para las empresas que buscan desarrollar y fabricar terapias avanzadas. El equipo de expertos de la empresa incluye científicos, ingenieros y técnicos que se dedican a brindar soluciones personalizadas que satisfagan las necesidades únicas de cada cliente.
Servicios de desarrollo de procesos
Arranta Bio ofrece una amplia gama de servicios de desarrollo de procesos diseñados para ayudar a los clientes a optimizar sus procesos de fabricación. Estos servicios incluyen el desarrollo de líneas celulares, el desarrollo de procesos aguas arriba, el desarrollo de procesos aguas abajo, el desarrollo de métodos analíticos y el desarrollo de formulaciones.
El equipo de expertos de la empresa utiliza equipos y tecnologías de última generación para desarrollar procesos sólidos que se pueden ampliar para la producción comercial. Trabajan en estrecha colaboración con los clientes durante toda la fase de desarrollo del proceso para garantizar que se cumplan todos los requisitos.
Servicios de fabricación
Además de sus servicios de desarrollo de procesos, Arranta Bio también ofrece servicios de fabricación por contrato para LBP de microbioma, vacunas de ARNm y otras terapias avanzadas. La empresa opera dos instalaciones que cumplen con cGMP ubicadas en Watertown MA EE. UU. que han sido diseñadas específicamente para la producción de este tipo de productos.
Las instalaciones cuentan con equipos de última generación que incluyen biorreactores de un solo uso que permiten capacidades de fabricación flexibles y minimizan los riesgos de contaminación cruzada entre lotes. Además, ambos sitios han sido diseñados teniendo en cuenta la flexibilidad, lo que nos permite adaptar rápidamente nuestras operaciones según las necesidades de nuestros clientes o los cambios en los requisitos reglamentarios.
Seguro de calidad
En Arranta Bio la calidad está a la vanguardia en todo lo que hacemos; está arraigado en nuestra cultura. La empresa cuenta con un completo sistema de gestión de calidad que garantiza que todos los productos se fabriquen con los más altos estándares. Esto incluye el cumplimiento de las normas cGMP, así como el cumplimiento de las directrices de la FDA y la EMA.
El equipo de control de calidad de la empresa es responsable de garantizar que todos los procesos y procedimientos se sigan correctamente y que todos los productos cumplan con las especificaciones requeridas. Trabajan en estrecha colaboración con los clientes durante todo el proceso de fabricación para garantizar que sus productos cumplan con sus exigentes estándares.
Conclusión
Arranta Bio es un socio CDMO de confianza para empresas que buscan desarrollar y fabricar terapias avanzadas. Con su amplia experiencia en el desarrollo y fabricación de procesos, instalaciones de última generación y compromiso con la calidad, Arranta Bio está bien posicionada para ayudar a sus clientes a llevar productos innovadores al mercado más rápidamente. Si está buscando un socio confiable que pueda ayudarlo a navegar el complejo mundo del desarrollo de terapias avanzadas, ¡no busque más allá de Arranta Bio!
Traducido
arrantabio.com
