Alrededor de Applied Biomedical LLC
Applied Biomedical LLC es un fabricante líder de pruebas de diagnóstico rápido e inmunoensayos. La compañía ha estado a la vanguardia del desarrollo de soluciones innovadoras para abordar los desafíos de salud global, incluida la pandemia de COVID-19. Applied Biomedical LLC ha lanzado recientemente una prueba de diagnóstico rápido de COVID-19 que ya está disponible para su uso.
La prueba de diagnóstico rápido de COVID-19 desarrollada por Applied Biomedical LLC está diseñada para detectar IgM, IgG y antígeno en muestras de sangre humana. Esta prueba proporciona resultados precisos en cuestión de minutos, lo que la convierte en una solución ideal para programas de detección masiva y pruebas en el punto de atención. El kit de prueba incluye todos los componentes necesarios para la prueba, incluidas lancetas, goteros, solución tampón e instrucciones de uso.
La prueba de diagnóstico rápido COVID-19 de Applied Biomedical LLC ha sido rigurosamente probada y validada por laboratorios independientes para garantizar su precisión y confiabilidad. La prueba recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA en virtud de la sección 564(b)(1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C), por lo que está disponible para su uso inmediato en entornos de atención médica.
Además de su prueba de diagnóstico rápido COVID-19, Applied Biomedical LLC también ofrece una amplia gama de otras pruebas de diagnóstico rápido e inmunoensayos que se utilizan en diversos entornos de atención médica en todo el mundo. Estos incluyen pruebas para enfermedades infecciosas como VIH/SIDA, virus de la hepatitis B y C (VHB/VHC), malaria, dengue y pruebas de embarazo.
El compromiso de la empresa con la calidad es evidente en sus instalaciones de fabricación de última generación que se adhieren a estrictas medidas de control de calidad en cada etapa de la producción. Todos los productos se fabrican bajo sistemas de gestión de calidad certificados ISO 13485:2016 que garantizan un rendimiento constante del producto.
El equipo de Applied Biomedical LLC está compuesto por profesionales altamente capacitados con amplia experiencia en investigación y desarrollo (I+D), operaciones de fabricación y asuntos regulatorios. Esta experiencia les permite desarrollar soluciones innovadoras que satisfacen las necesidades de los clientes al mismo tiempo que cumplen con los requisitos reglamentarios.
En conclusión, Applied Biomedical LLC es un fabricante líder de pruebas de diagnóstico rápido e inmunoensayos que se enfoca en brindar soluciones innovadoras para abordar los desafíos de salud global, como la actual pandemia de COVID-19. Su compromiso con la calidad garantiza que todos los productos cumplan con los estrictos requisitos reglamentarios y, al mismo tiempo, brinden resultados precisos de manera rápida y eficiente. ¡Con sus instalaciones de fabricación de última generación atendidas por profesionales altamente calificados que se dedican a la excelencia en las operaciones de I + D junto con su compromiso con la innovación, los hace destacar entre sus competidores a nivel mundial!
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